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斥巨资建个PIVAS,值吗?

在一些大医院,都有一个低调而奢华的“隐秘角落”,只有穿戴无菌手套、隔离衣、护目镜等防护设备的科室人员才能进入这个神秘的无菌环境在“高大上”的操作台上进行药液配备。这就是动辄需要百万才能建成的静脉用药调配中心。

静脉用药调配中心(PIVAS)是根据国际标准建立的集临床药学与科研为一体的医疗部门,进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配置,为临床药物治疗与合理用药服务。

早前,国家层面对于医疗机构的PIVAS建设并没有硬性规定。由于近年来,国家和各省市开展医院评审时逐步将危害药物和肠外营养液的集中配置作为检查标准之一,使得医疗机构PIVAS建设不断提速。

建设过程烦恼多

世界上第一个静脉用药集中调配服务是由美国俄亥俄州立大学附属医院于1969年提出并实践的。由于当时只是初步的探索,因此没有相关的标准,相关的服务范围、技术条件、人员要求等方面也十分简单。

自此以后,静脉用药集中调配服务在全世界范围内逐渐开展起来。上海市静安区中心医院建立了我国第一个PIVAS。此后,其他医院也纷纷试水,大连医科大学附属第二医院(大医二院)便是其中之一。

说起医院建立PIVAS的初衷,大医二院药学部主任李桂茹告诉健康界,“主要是为了减少用药差错和药品不良反应”。

在李桂茹看来,保障患者的用药安全是医院药学工作的生命线,而PIVAS是为患者的用药安全上了多重保险,“在PIVAS中心,静配处方要经过多次审核,减少了用药差错。同时,配静配中心建设时就考虑到了无菌环境、药品保存,为患者的合理用药又上了一重保险。”

从医护人员的职业发展而言,对于PIVAS中心的医护人员来讲,有严格的防护要求和规范,解决了职业暴露的问题,同时也给配液护士提供了一种新的职业发展参考路径。

虽说PIVAS工作进入正轨后能切实解决不少问题,但在这背后少不了“开疆拓土”时的辛酸,对此李桂茹深有感触。

时至今日,她仍旧记得在医院建设PIVAS前进行调研时的场景。

医院有多少张床位、每天的收益量是多少、有多少配液需要进入静配中心……这都是当时李桂茹和团队要考虑的问题,“这些问题关乎到静配中心从设计到使用的很多环节,比如设计生物安全柜和水平层流洁净操作台的数量,冰箱、衡量器具的准备,对外换风系统设置等等,这是一个牵一发而动全身的工程,如果有所遗漏不但建设成本会很高,建完之后还可能会因为达不到建设要求而进行二次改造。”

除了硬件,人才队伍建设也困扰着李桂茹。

“PIVAS需要建立一套有标准的操作流程。”李桂茹告诉健康界,在集中配液过程无菌操作和质控十分重要,因为PIVAS集中配液时间比较固定,人员劳动强度比较大,同时空间比较封闭,所以建立一个良好的团队文化和规范的操作流程才能保证PIVAS有一个很好的运作。

据了解,为了方便管理,大医二院PIVAS投入运行后,在静配中心工作的药师和护理人员都归属药学部统一管理,方便实现药品审核、复核、调配等一系列过程可追溯。

而随着我国医改进入“深水区”和攻坚阶段,药品领域频出的新政还是给PIVAS运行管理带来了不少挑战。

运行管理需变革

挑战首先来自费用。

2017年10月,药品零差率在全国各级公立医院铺开,药学部门从“利润部门”变成“成本部门”。但目前,国内还没有全面实施药事服务收费以及PIVAS的药品配置收费,而PIVAS的建设与运行投入成本相对较高,因而运营压力可想而知。

健康界了解到,医院建一个PIVAS前期投入金额为百万级别。而按照目前国内关于静脉配药的收费标准,大部分地区只有肿瘤药物配置才收取配药费用,因而如果医院肿瘤患者少,静配中心无疑是让零差率背景下的药学部日子过的雪上加霜。

对此,天津市肿瘤医院转变了一种思路。

2019年6月,天津市肿瘤医院门诊大楼启用,其中占地4000平米的一整层都被用于日间诊疗服务,而医院更是“大手笔”,在日间中心又建立了一个PIVAS,与医院大PIVAS区分开来,专门为日间患者提供静配服务,以缩短患者等待配液时间,加快床位运转效率。

天津市肿瘤医院药学部副主任张洁在接受健康界采访时表示,肿瘤治疗药物价格一般不低,有时会出现一次调剂不能用完一整支治疗药物的情况,这就造成了药物的浪费,也无形中增加了患者的经济负担。“比如乳腺癌患者常用的一种靶向治疗药物就存在这样一个情况,得益于日间PIVAS的建设,后来我们在集中配液过程中尝试分计量调剂,按照调剂计量收费,精准使用,避免浪费,同时为患者和政府减轻经济负担。”

此外,由于近年来,国家鼓励有研发能力的药企加快创新转型以及“抗癌药零关税”等一系列政策组合拳的实施,创新型药品国内上市数量出现明显递增趋势,其中不乏新型的注射剂型品种,比如各种抗肿瘤的单抗类靶向药物等。

新药在临床推广使用,带来了PIVAS管理的新问题,对于新老药物间的配伍稳定性、新药调配的质量管理以及合理使用等都需要尽快确立标准。

同时有调查显示,在我国超说明书用药居前3位的是抗肿瘤药物、抗菌药物和心血管系统用药,而这些都是PIVAS中心的“超级VIP”,但目前我国却对“超药品说明书用法”尚无明确立法。因而对于静配工作来说明确法律责任、规范超说明书用药行为同样刻不容缓。

合理发展最急迫

在此背景下,PIVAS应该如何发展?

“目前,PIVAS质控缺乏一个统一的行业标准,对其工作流程、人员操作、环境设施等如何持续改进,如何评价其成效,是现阶段业内的一个关注点。”北京一家三甲医院药剂科管理者在接受健康界采访时表示。

健康界了解到,不久前,国家卫生健康委医政医管局发布《静脉用药调配中心建设与管理指南(征求意见稿)》向社会公开征求意见,以期规范临床静脉用药集中调配工作,保障用药安全、促进合理用药、防范职业暴露风险。

此外,PIVAS中心信息化的支撑也同样重要。不少医院都已打造PIVAS自动化管理系统,用信息化设备代替大量的人工操作,达到调配工作效率最大化、差错最小化的目标,并且各岗位责任追溯清晰,有效推动了PIVAS运行管理质量的提升。

宁波市第一医院徐萍、阮列敏等专家进行的“新形势下浙江省静脉药物调配中心运行管理研究”中发现,开展PIVAS建设和运行的基本为三级综合性医院,以及肿瘤、妇幼保健等专科医院,在二级及以下医院很难开展。

由此可见,经济因素是制约PIVAS运行的一个重要因素。所以,制定合理的依据,启动合理合法的收费,除了可以体现药学人员的劳动价值,也是保障PIVAS健康发展的决定性因素。

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  • 编辑:朴灿烈
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